インフルエンザウイルス核酸キット スマートジーン Flu A,B
特長
・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・煩雑な前処理不要（RNA抽出作業が不要）
・測定開始から約60分で結果判定
・結果をプリントアウト
スマートジーン® Flu A,Bの原理
- 核酸抽出
- メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でA型及びB型インフルエンザウイルスRNAを捕捉
- 核酸増幅
- A型インフルエンザウイルスRNAのM遺伝子領域/B型インフルエンザウイルスRNAのNS 遺伝子領域をPCR法により増幅
- 核酸検出
- 蛍光標識プローブ（Qプローブ※）を用いたRT-PCR（Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction）法によるA型及びB型インフルエンザウイルスRNA検出
※Qプローブ法とは、蛍光消光現象（QP：Quenching phenomenon）を利用した遺伝子検出法の1つです。
相関性試験成績
- 鼻咽頭ぬぐい液
- 鼻咽頭ぬぐい液179例を対象に、国立感染症研究所「病原体検出マニュアルインフルエンザ診断マニュアル（第4版）」記載のリアルタイムRT-PCR法との比較検討を行った結果は以下の通りでした。
- 鼻腔ぬぐい液
- 鼻腔ぬぐい液に、A型又はB型インフルエンザウイルス分離培養株を10及び20コピー/μLとなるように添加して調製した陽性検体80例（A型陽性40例、B型陽性40例）及び陰性検体20例を対象に、本品にて検討を行った結果は以下の通りでした。
- なお、インフルエンザウイルス分離培養株は以下のものを使用し、鼻咽頭ぬぐい液にて検出可能な最小濃度となった10コピー/μL及びその2倍濃度となる20コピー/μLにて検討を行いました。
A型：Influenza A virus（H1N1pdm） A/California/07/2009
B型：Influenza B virus B/Lee/40
製品概要
| 検体 |  |
|---|---|
| 反応時間 | 約40分～60分 |
「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。
包装単位
スマートジーン® Flu A,B テストカートリッジ
| 品番 | 50510 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® Flu A,B テストカートリッジ |
| 包装 | 5回用 |
| 内容 | ・テストカートリッジ 5テスト |
| 有効期間 | 9ヵ月 |
| 貯法 | 2～8℃ |
スマートジーン® Flu A,B 検体採取セット
| 品番 | 50520 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® Flu A,B 検体採取セット |
| 包装 | 10回用 |
| 内容 | ・抽出液 1.0mL×10本 |
| 付属品 | ニプロスポンジスワブ TYPE R 10本 （製造販売元 ニプロ株式会社） 医療機器届出番号：27B1X00045000092 フィルター（抽出液用） 10個 フィルターキャップ 10個 項目名シール 1シート |
| 有効期間 | 9ヵ月 |
| 貯法 | 2～30℃ |
別売品
スマートジーン Flu A,B用 陽性コントロール
| 品番 | 59401 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン Flu A,B用 陽性コントロール |
| 包装 | 3回用 |
| 内容 |
・陽性コントロール 0.5mL×3本 ・フィルター ・キャップ |
| 有効期間 | 12ヵ月 |
| 貯法 | 冷凍（-20℃以下） |
検体採取と試料の調製
測定フロー
添付文書
関連製品
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