ヘリコバクターピロリ核酸キット スマートジーン H.pylori G
特長
・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・胃の内視鏡廃液を利用した、高感度遺伝子診断法（PCR）
・感染診断とクラリスロマイシン（CAM）感受性の判定が可能
・測定開始から約50分で結果判定
・内視鏡検査当日に適切な除菌薬を選択出来、診療フローを短縮
・結果をプリントアウト
スマートジーン® H.pylori G の原理
- 核酸抽出
- メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でヘリコバクター・ピロリDNAを捕捉
- 核酸増幅
- ヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域をPCR法により増幅
- 核酸検出
- 蛍光標識プローブ（Qプローブ※）を用いたPCR（Polymerase Chain Reaction）法によるヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出
※Qプローブ法とは、蛍光消光現象（QP：Quenching phenomenon）を利用した遺伝子検出法の1つです。
臨床性能試験
- ヘリコバクター・ピロリDNAの検出
- 23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出
製品概要
| 検体 | 胃内視鏡廃液 |
|---|---|
| 反応時間 | 約50分 |
「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。
包装単位
スマートジーン® H.pylori G テストカートリッジ
| 品番 | 50410 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® H.pylori G テストカートリッジ |
| 包装 | 5回用 |
| 内容 | ・テストカートリッジ 5テスト |
| 有効期間 | 13ヵ月 |
| 貯法 | 2～8℃ |
スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット
| 品番 | 50420 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット |
| 包装 | 10回用 |
| 内容 | ・抽出液 0.55mL×10本 |
| 付属品 | ニプロスポンジスワブ TYPE L 10本 （製造販売元 ニプロ株式会社） 医療機器届出番号：27B1X00045000092 フィルター（抽出液用） 10個 フィルターキャップ 10個 項目名シール 1シート |
| 有効期間 | 13ヵ月 |
| 貯法 | 2～30℃ |
別売品
内視鏡廃液採取キット 50本入り
| 品番 | 50430 |
|---|---|
| 品名 | 内視鏡廃液採取キット |
| 包装 | 50本入り |
| 内容 （1本） |
・本体 1本 ・スペアーキャップ 1個 ・ネームラベル 1シート |
| 有効期間 | 36ヵ月 |
スマートジーン H.pylori G用 陽性コントロール
| 品番 | 59501 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン H.pylori G用 陽性コントロール |
| 包装 | 3回用 |
| 内容 |
・陽性コントロール 0.5mL×3本 ・フィルター ・キャップ |
| 有効期間 | 24ヵ月 |
| 貯法 | 冷蔵（2～8℃） |
検体採取と試料の調製
測定フロー
内視鏡廃液採取キット 胃内視鏡廃液採取について
動画：スマートジーン H.pylori Gにおける胃内視鏡廃液採取のポイント
内視鏡廃液採取キット 接続方法について
添付文書
動画
動画：スマートジーン H.pylori G のご紹介
画面をクリックすると動画が再生されます。音声が出ますので音量にはご注意ください。
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