株式会社ミズホメディー

ヘリコバクターピロリ核酸キット スマートジーン H.pylori G

スマートジーン H.pylori G
体外診断用医薬品

特長

・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・胃の内視鏡廃液を利用した、高感度遺伝子診断法(PCR)
・感染診断とクラリスロマイシン(CAM)感受性の判定が可能
・測定開始から約50分で結果判定
・内視鏡検査当日に適切な除菌薬を選択出来、診療フローを短縮
・結果をプリントアウト

スマートジーン® H.pylori G の原理

核酸抽出
メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でヘリコバクター・ピロリDNAを捕捉
核酸増幅
ヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域をPCR法により増幅
核酸検出
蛍光標識プローブ(Qプローブ)を用いたPCR(Polymerase Chain Reaction)法によるヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出

※Qプローブ法とは、蛍光消光現象(QP:Quenching phenomenon)を利用した遺伝子検出法の1つです。

臨床性能試験

ヘリコバクター・ピロリDNAの検出
臨床性能試験


23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出
臨床性能試験

製品概要

検体 胃内視鏡廃液
反応時間 約50分

「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。

包装単位

スマートジーン® H.pylori G テストカートリッジ

スマートジーン®  H.pylori G テストカートリッジ
品番 50410
品名 スマートジーン® H.pylori G テストカートリッジ
包装 5回用
内容 ・テストカートリッジ 5テスト
有効期間 13ヵ月
貯法 2~8℃

スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット

スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット
品番 50420
品名 スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット
包装 10回用
内容 ・抽出液 0.55mL×10本
付属品 ニプロスポンジスワブ TYPE L 10本
(製造販売元 ニプロ株式会社)
医療機器届出番号:27B1X00045000092
フィルター(抽出液用) 10個
フィルターキャップ  10個
項目名シール 1シート
有効期間 13ヵ月
貯法 2~30℃

別売品

内視鏡廃液採取キット 50本入り

内視鏡廃液採取キット
品番 50430
品名 内視鏡廃液採取キット
包装 50本入り
内容
(1本)
・本体 1本
・スペアーキャップ 1個
・ネームラベル 1シート
有効期間 36ヵ月

スマートジーン H.pylori G用 陽性コントロール

品番 59501
品名 スマートジーン H.pylori G用 陽性コントロール
包装 3回用
内容

・陽性コントロール 0.5mL×3本

・フィルター

・キャップ

有効期間 24ヵ月
貯法 冷蔵(2~8℃)

検体採取と試料の調製

検体採取と試料の調製

測定フロー

測定フロー

内視鏡廃液採取キット 胃内視鏡廃液採取について

内視鏡廃液採取キット 胃内視鏡廃液採取について

動画:スマートジーン H.pylori Gにおける胃内視鏡廃液採取のポイント

内視鏡廃液採取キット 接続方法について

内視鏡廃液採取キット 接続方法について

添付文書

スマートジーン H.pylori G テストカートリッジ

スマートジーン H.pylori G 検体採取セット

動画

動画:スマートジーン H.pylori G のご紹介

画面をクリックすると動画が再生されます。音声が出ますので音量にはご注意ください。

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