株式会社ミズホメディー

全自動遺伝子解析装置 Smart Gene専用 研究用試薬 スマートジーン NHPH

スマートジーン NHPH

特長

・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®専用の研究用試薬です。
・胃の内視鏡廃液を利用した、高感度遺伝子診断法(PCR)
・NHPH(Non-Helicobacter pylori Helicobacter species)感染の診断をサポート
・測定開始から約30分~55分で結果判定
・試料はスマートジーン H.pylori Gと共通で使用可能
・結果をプリントアウト

スマートジーン® HNPH の原理

核酸抽出
メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でNHPH(Non-Helicobacter pylori Helicobacter species)核酸(DNAおよびRNA)を捕捉
核酸増幅
NHPH核酸(DNAおよびRNA)をRT-PCR(Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)法により増幅
核酸検出
蛍光標識プローブ(Qプローブ※)を用いてNHPH核酸(DNAおよびRNA)を検出
※Qプローブ法とは、蛍光消光現象(QP:Quenching phenomenon)を利用した遺伝子検出法の1つです。

性能

1)最小検出感度
本品の最小検出感度は、基準物質を用いた場合、以下の通りです。
基準物質(DNA) 5コピー/μL
基準物質(RNA) 5コピー/μL


2)反応性
以下のHelicobacter 属菌(8種)について、分離培養した菌液を用い、最小検出感度濃度にて反応性が確認されました
臨床性能試験

製品概要

検体 胃内視鏡廃液
反応時間 約30分~55分

「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。

包装単位

スマートジーン® NHPH テストカートリッジ

スマートジーン® NHPH テストカートリッジ
品番 79730
品名 スマートジーン® NHPH テストカートリッジ
包装 5回用
内容 ・テストカートリッジ 5テスト
有効期間 9ヵ月
貯法 2~8℃

スマートジーン NHPHのみ測定する場合は、スマートジーン H.pylori G検体採取セットをご使用ください。

別売品

スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット

スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット
品番 50420
品名 スマートジーン® H.pylori G 検体採取セット
包装 10回用
内容 ・抽出液 0.55mL×10本
付属品 ニプロスポンジスワブ TYPE L 10本
(製造販売元 ニプロ株式会社)
医療機器届出番号:27B1X00045000092
フィルター(抽出液用) 10個
フィルターキャップ  10個
項目名シール 1シート
有効期間 13ヵ月
貯法 2~30℃

内視鏡廃液採取キット 50本入り

内視鏡廃液採取キット
品番 50430
品名 内視鏡廃液採取キット
包装 50本入り
内容
(1本)
・本体 1本
・スペアーキャップ 1個
・ネームラベル 1シート
有効期間 36ヵ月

検体採取と試料の調製


検体採取と試料の調製

測定フロー

測定フロー

取扱説明書

スマートジーン® NHPH テストカートリッジ

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