ヘリコバクターピロリ核酸キット スマートジーン H.pylori S
特長
・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・便検体を用いたピロリ菌のPCR検査試薬
・感染診断と同時にクラリスロマイシン（CAM）感受性の判定が可能
・PPIやP-CABを服用中でも検査可能
※「疑義解釈資料の送付について（その13）」（令和6年10月28日 事務連絡）参照
・測定開始から約1時間で結果判定
スマートジーン® H.pylori S の原理
- 核酸抽出
- メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でヘリコバクター・ピロリDNAを捕捉
- 核酸増幅
- ヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域をPCR法により増幅
- 核酸検出
- 蛍光標識プローブ（Qプローブ※）を用いたPCR（Polymerase Chain Reaction）法によるヘリコバクター・ピロリ DNA、23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出
※Qプローブ法とは、蛍光消光現象（QP：Quenching phenomenon）を利用した遺伝子検出法の1つです。
臨床性能試験
- ヘリコバクターピロリDNAの検出
- 23S rRNA遺伝子ドメインV領域の変異の検出
製品概要
| 検体 | 糞便 |
|---|---|
| 反応時間 | 約60分 |
「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。
包装単位
スマートジーン® H.pylori S テストカートリッジ
| 品番 | 50610 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® H.pylori S テストカートリッジ |
| 包装 | 5回用 |
| 内容 | ・テストカートリッジ 5テスト |
| 有効期間 | 13カ月 |
| 貯法 | 2～8℃ |
スマートジーン® H.pylori S 抽出液セット
| 品番 | 50620 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® H.pylori S 抽出液セット |
| 包装 | 10回用 |
| 内容 | ・抽出液 0.25mL×10本 |
| 付属品 | フィルター（抽出液用） 10個 フィルターキャップ 10個 項目名シール 1シート |
| 有効期間 | 13カ月 |
| 貯法 | 2～30℃ |
スマートジーン® H.pylori S 採便セット
| 品番 | 50630 |
|---|---|
| 品名 | スマートジーン® H.pylori S 採便セット |
| 包装 | 10回用 |
| 内容 | ・採便液 10本 |
| 付属品 | 患者様説明書（便のとり方） 10枚 ビニール袋（提出用袋） 10枚 |
| 有効期間 | 18カ月 |
| 貯法 | 2～30℃ |
便の採取と試料の調製
測定フロー
添付文書
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